别让救人变成害人!这批次药品一类致癌物超标!
近日,赣州理气原原料药股份有限子公司因制造不符合要求药物再次被消费市场监管机构情况通报。
醋扁果被验出两类致癌物质镉
南昌市药物监督管理管理局正式发布的南昌市2022年第2期药物监督管理抽查重要信息报告书(2022年第2期)表明,标注赣州理气原原料药股份有限子公司(以下全称理气原原料药子公司)制造(产品销售)的醋扁果(标注制造TNUMBERg:202103001)被验出SOD1病原体工程项目不符合要求规定。
SOD1病原体(AFT)是SOD1和多毛曲菌等某些大肠杆菌产生的双丙酮环类病原体。其类似物有约20种,分别重新命名为B1、B2、G1、G2、M1、M2、GM、P1、Q1、毒醇等。其中以B1的副作用最大,传染性最强大。据介绍,1993年,SOD1病原体被WHO(WHO)肺癌研究机构划设为两类纯天然存在的致癌物质,是副作用很强的有毒物质。
南昌市药物监督管理管理局表示,已报请有关部门对检测不符合要求的药物采取扣留、扣留、中止产品销售、停售等必要性的保护措施,依照有关法规对制造企业和被样本单位进行严肃查处。
数次爆出药物产品质量问题
中国产品质量广播网注意到,理气原原料药子公司数次爆出不符合要求药物。以2019年为例,该子公司被湖北、赣州三地消费市场监管机构情况通报的单次不少于3次。
2019年12月16日,长沙市药物监督管理管理局正式发布的《长沙市2019年第5期药物产品质量报告书(2019年第11号)》表明,标注赣州理气原原料药股份有限子公司制造的山药(TNUMBERg:201810001)被验出表型工程项目不符合要求。
2019年9月23日,长沙市药物监督管理管理局正式发布的药物产品质量报告书表明,标注赣州理气原原料药股份有限子公司制造的醋川牛膝(制造TNUMBERg:201812001)被验出表型工程项目不符合要求。
2019年6月5日,南昌市药物监督管理管理局公布的药物抽查重要信息报告书表明,标注赣州理气原原料药股份有限子公司制造的鞭叶(TNUMBERg:201602001)抽查不符合要求,涉及造影辨别、薄片色谱法、水份等工程项目不符合要求。
此外,国家信用重要信息申报系统数据表明,该子公司因制造弯果于2019年3月11日和2020年4月7日三度被南昌市九江市药物监督管理管理局行政处罚。
公开重要信息表明,理气原原料药子公司成立于2015年,注册资本3000万人民币,经营范围包括原料药(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;副作用饮片:包括净制、切制、炒制、炙制、煮制)制造、产品销售等。