北京青年报上海9月23日电 （记者孙红丽）据疟疾疫苗官方网站消息，近期国家医用市场监管抽查结果表明，有26批（台）商品不符合要求明确规定，牵涉电动车拐杖、合金接鳞甲、妇产科超音波确诊电子设备、牙医栽种机、纸制采用背部拔牙器、手术衣等。
根据通知，为加强医用市场监管管理，保障医用食品质量安全可靠有效，疟疾疫苗组织对电动车拐杖等12个品种进行了食品质量市场监管抽查，发现26批（台）商品不符合要求明确规定。
其中，电动车拐杖3台：分别为淄博市金鼎电动车车股权有限公司、北京市毛建草康复训练器具股权有限公司、天津喜泰医用股权有限公司制造，牵涉最小倾斜度、电池时抑制行驶、最小速率、水平桥面制动器、最小安全可靠斜度制动器不符合要求明确规定。
气腹机1台：上海凡模王电医疗保健电子设备股权股权有限公司制造，牵涉正常输出功率下的连续漏电流不符合要求明确规定。
合金胸骨棒1批号：韩国麦肯斯有限责任公司 Medyssey Co.,Ltd.制造，牵涉表面温度梯度不符合要求明确规定。
合金接鳞甲1批号：Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd罗马尼亚顺川市略德股权有限公司制造，牵涉卷曲强度和差值卷曲减震不符合要求明确规定。
Nd:YAG雷射治疗机1台：宜昌市晶诺特雷射电子设备股权有限公司制造，牵涉控制电子元件和仪表板的准确度、雷射终端波形热量/波形串热量不符合要求明确规定。
妇产科超音波确诊电子设备1台：苏州格雷森图像技术股权有限公司制造，牵涉都卜勒模式下观测深度、胸腔速率数值不符合要求明确规定。
手持式X伽马射线机1台：青岛金鼎瓦霍医疗保健科技股权有限公司制造，牵涉输入功率、Ｘ伽马射线电子设备的特惠层、焦点至皮肤距离不符合要求明确规定。
牙医栽种机1台：江门市登拓医用股权有限公司制造，牵涉季基夫输出功率不符合要求明确规定。
纸制采用背部拔牙器3批号：分别为杭州台州医疗保健光学股权有限公司、郑州康盛久泰医用股权股权有限公司、江苏风和医疗保健器具股权股权有限公司制造，牵涉阻气和密闭操控性、配合操控性不符合要求明确规定。
手术衣3批号：分别为南昌永德利医用股权有限公司、南昌市东海医疗保健器具股权有限公司、汕头市澄海区健发卫生用品股权有限公司制造，牵涉胀破强力-干态（商品关键区域）、胀破强力-干态（商品非关键区域）、胀破强力-湿态（商品关键区域）、断裂强力-干态（商品关键区域）、断裂强力-干态（商品非关键区域）、断裂强力-湿态（商品关键区域）、阻微生物穿透-干态（商品非关键区域）不符合要求明确规定。
纸制采用人体静脉血样采集容器3批号：分别为郑州泰立医用股权有限公司、石家庄康卫仕医用股权有限公司制造，牵涉公称液体容量、刻度标志和充装线、无菌不符合要求明确规定。
内窥镜用冷光源7台：分别为南昌沃克医疗保健科技股权有限公司、台州弘毅医用股权有限公司、杭州康友医疗保健电子设备股权有限公司、台州博益医用股权有限公司、南京美淳医疗保健股权有限公司、合肥德铭电子股权有限公司、天津博朗科技发展股权有限公司制造，牵涉正常输出功率下的连续漏电流、输入功率、样品在正常检验过程中不能正常采用、相关色温、红绿蓝光的辐通量比不符合要求明确规定。
疟疾疫苗表示，对上述不符合要求明确规定商品，已要求医用注册人所在地省级药品市场监管管理部门按照《医用市场监管管理条例》《医用制造市场监管管理办法》《医用召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。
另外，省级药品市场监管管理部门要督促医用注册人对抽查不符合要求明确规定的商品进行风险评估，根据医用缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回商品并公开召回信息；督促企业尽快查明商品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
