今天，2022年正式版《CSCO免疫系统回车拮抗剂医学应用领域手册》正式揭晓。此次手册预览牵涉11个免疫系统回车拮抗剂，全面覆盖41个止痛；涵盖18个瘤种 ，追加MSI-H/dMMR、TMB-H虚拟瘤群体化疗所推荐。当中更动或追加文本非常多的瘤种主要为胃癌、胃癌、胃癌、胃癌、中风及黄疸型肉瘤。除了免疫系统短腺以外，免疫系统联合化疗思路不断完善、免疫系统化疗后移相关文本也鲜有看点。
截止目前，亚洲地区共计13款PD-1/PD-L1抗生素挂牌上市，当中4家为出口，9家为升级换代换代。从作用监督机制上，当中9款是PD-1抗肿瘤，4款是PD-L1抗肿瘤。从落地的止痛数目上看，百济神州替平腹脂珠抗肿瘤、万通卡诺特珠抗肿瘤，以及智飞生物的帕伊萨珠抗肿瘤排名第一于其他PD-1/PD-L1抗生素，均有8项止痛挂牌上市。
前台申明关键字【1】，以获取三阶独家代理参考资料： 亚洲地区PD-1/PD-L1抗生素注册登记审核重大进展汇整（截止2022/4/21）
一、中风或奥皮尔河足部乳癌
1、追加卡诺特珠抗肿瘤或艾达曼斯抗肿瘤+COMT他滨+顺铂"列入胃癌第一线化疗I级所推荐，替平腹脂珠抗肿瘤+COMT他滨+顺铂列入III级所推荐。
2、将"卡诺特珠抗肿瘤" 升级换代 为胃癌第一线或拯救化疗Il级所推荐。
3、 追加 派安曼斯抗肿瘤"列入第一线或拯救化疗III级所推荐。
二、大肠癌
1、第一线化疗追加艾达曼斯抗肿瘤+顺铂+多肽、信迪利抗肿瘤+顺铂+多肽/5-FU、纳武利尤抗肿瘤+顺铂+5-FU、纳武利尤抗肿瘤+伊匹木抗肿瘤、卡诺特珠抗肿瘤+顺铂+多肽"为I级所推荐
2、第一线化疗 追加 替平腹脂珠抗肿瘤为I级所推荐
三、非小细胞核胃癌（NSCLC）
1、无驱动力变异的非鳞NSCLC
2、无驱动力变异的鳞状NSCLC
四、小细胞核胃癌（SCLC）
广泛期小细胞核胃癌第一线化疗中，将"度伐利尤抗肿瘤+依托泊苷/卡铂或顺铂" 调整 为I级所推荐。
五、胸膜间皮瘤
1、第一线化疗中 ，I级所推荐 不再区分 非上皮型和上皮型MPM；Il级所推荐增加"度伐利尤抗肿瘤联合培美曲塞+顺铂"；III级所推荐增加纳武利尤抗肿瘤+联合培美曲塞+顺铂"
2、第一线化疗中 ，纳武利尤抗肿瘤由III级所推荐改为I级所推荐；III级所推荐增加帕伊萨珠抗肿瘤；
3、增加三线及以上化疗 ，I级所推荐增加"纳武利尤抗肿瘤"，III级所推荐增加"帕伊萨珠抗肿瘤"。
六、乳腺癌：仅预览/追加注释
七、晚期胃癌
1、 第一线化疗中， 追加PD-L1 CPS≥5，XELOX联合信迪利抗肿瘤（1A类证据）为I级所推荐； 追加"PD-L1 CPS<5或检测不可及，FOLFOX/XELOX联合纳武利尤抗肿瘤（1B类）、PD-L1 CPS<5或检测不可及，XELOX/联合信迪利抗肿瘤（1B类）为II级所推荐
2、 第一线化疗中， 追加纳武利尤抗肿瘤联合伊匹木抗肿瘤（2B类，dMMR/MSI-H）、帕伊萨珠抗肿瘤短腺联合顺铂/氟尿嘧啶（2B类，dMMR/MSI-H）、纳武利尤抗肿瘤联合FOLFOX/XELOX（2B类，dMMR/MSI-H）为III级所推荐； 追加第一线化疗（HER2阳性）文本
3、 第一线化疗， 追加恩沃利抗肿瘤（2A类证据，dMMR/MSI-H）为I级所推荐
4、 三线或后线化疗， 删除"帕伊萨珠抗肿瘤"Il级所推荐
八、中晚期胃癌
1、中晚期HCC免疫系统化疗 第一线思路选择 ，将"信迪利抗肿瘤联合贝伐珠抗肿瘤类似物（1A类） 升级换代 为I级所推荐；将"度伐利尤抗肿瘤联合替西木抗肿瘤（1A类证据） 列入 I级所推荐。
2、中晚期HCC免疫系统化疗 第一线思路选择 ， 删除 纳武利尤抗肿瘤I级所推荐，将替平腹脂珠抗肿瘤 列入 I级所推荐。
九、晚期结直肠癌
1、在第一线、第一线和三线姑息化疗中，删除无论RAS和BRAF变异状态
2、将ICIs（PD-1抗肿瘤）改为ICIs（PD-1/PD-L1抗肿瘤）
十、肾透明细胞核癌
1、 第一线化疗中 ，I级所推荐追加帕伊萨珠抗肿瘤+仑伐替尼（1A类）
2、 第一线及以上化疗中 ，III级所推荐追加卡诺特珠单 抗+法米替尼（3类）
十一、尿路上皮癌
1、 第一线化疗中 ，I级所推荐追加帕伊萨珠抗肿瘤（2A类）
2、 第一线或三线以上化疗中 ，I级所推荐追加帕伊萨珠抗肿瘤（1A类）和艾达曼斯抗肿瘤（1A类）
3、 辅助化疗中 ，II级所推荐追加纳武利尤抗肿瘤（1A类）
十二、宫颈癌
1、 第一线化疗中 ，PD-L1阳性者 首选 帕伊萨珠抗肿瘤+铂类/多肽±贝伐珠抗肿瘤（1类证据，I级所推荐）
2、 第一线及以上化疗中 ，II级所推荐 追加 纳武利尤抗肿瘤（限PD-L1表达阳性者）（2A类）
十三、中风或奥皮尔河子宫内膜癌
III级所推荐：追加多塔利抗肿瘤（dostarlimab）（限MSI-H/dMMR）
十四、中风性卵巢癌：预览注释b，其它无更改
十五、黑色素瘤
1、皮肤黑色素瘤：追加术后辅助（IIB、IIC期）分层，帕伊萨珠抗肿瘤1年为2A类证据，III级所推荐
2、肢端黑色素瘤：无更改
3、黏膜黑色素瘤：追加术后辅助（I-III）分层，艾达曼斯抗肿瘤（PD-L1阳性）为III级所推荐
十六、中风/黄疸型恶性肉瘤
1、经典型霍奇金肉瘤（cHL）：I级所推荐追加派安曼斯抗肿瘤（1A类）、赛帕利抗肿瘤（1A类）；III级所推荐追加纳武利尤抗肿瘤+维布妥昔抗肿瘤（2B类）
2、原发纵隔大B细胞核肉瘤（PMBCL）：III级所推荐追加卡诺特珠抗肿瘤+COMT他滨+长春瑞滨+脂质体阿霉素（2B类），纳武利尤抗肿瘤±维布妥昔抗肿瘤（2B类）
3、结外NK/T细胞核肉瘤（NKTCL）：III级所推荐追加纳武利尤抗肿瘤（3类）
4、追加中风难治的蕈样真菌病和塞扎里综合症分层，III级所推荐追加帕伊萨珠抗肿瘤（2B类）
十七、皮肤癌：重新确立所推荐级别
十八、MSI-H/dMMR和TMB-H虚拟瘤（追加）
小结
总而言之，随着医学试验的广泛开展和证据积累，多个ICI追加了应用领域所推荐，部分所推荐进行了升级换代，少部分所推荐被移除。近年，ICIs集中落地医学，在四大瘤种（NSCLC、大肠癌、胃癌、胃癌）中竞争激烈，但也有补充，丰富了免疫系统化疗多线选择。联合免疫系统化疗方式不断完善，包括免疫系统联合抗血管生成、双免疫系统联合化疗（大肠癌、胃癌追加）等；部分瘤种中追加了辅助化疗的所推荐，如NSCLC、大肠癌、尿路上皮癌、恶性黑色素瘤等；此外，此次手册追加了MSI-H/dMMR和TMB-H虚拟瘤的免疫系统化疗所推荐。
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