选择正规标准的新冠病毒采样管，为抗“疫”一线“拆弹人”提供最强有力的保障！

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nHO现阶段，医疗保健信息技术更需弘扬正能量！现阶段禽流感防控工作正处于胶着对垒状态，尤其以纸制采用病原体取样管等关键医疗保健物资起着关键作用，现阶段市场上各个厂家的商品也存在品质上良莠不齐的现象，同时也存在负面影响实验结果准确的风险，我们更应该本着求真务实，细致的Savin去做好商品，让第一线广大医务工作者没有后顾之忧，给他们源源不断输送炮弹。小贴士在此提醒，目前湖北省乃至全国，对于纸制病原体取样管的供给仍然是比较短缺，而选择符合国家标准规范的商品也是非常关键，力因Ramanathapuram作为优秀的民族IVD锻造民营企业，仍旧把信息技术报国，细致求真务实作为民营企业的发展的关键理念，现阶段力因Ramanathapuram的纸制采用病原体取样管，多肽检验管仍旧供给于禽流感前线，为打赢张伟良防控工作防御战发挥了关键作用！以下是力因Ramanathapuram商品（上海）有限公司关于纸制采用病原体取样管锻造与采用的思索与建议，我们大家一起来围观。

新型冠状病原体COVID-19禽流感爆发以来，相关诊断试剂研发锻造民营企业第一时间推出了RT-PCR法的多肽检验烟鼠，通过收集口咽拭子或鼻咽拭子样品，抽取纯化病原体的RNA，定性或定量检验2019-新冠病原体。这种方法所采用的样品收集与留存容器为纸制采用病原体取样管，针对其锻造与采用有下述一些思索。

一、关于病原体取样管的锻造锻造

病原体取样管属于医疗保健器械商品，国内锻造民营企业大多都是按照两类商品登记的，按照二类商品注册的民营企业很少，最近为了满足武汉等地的紧急需求，有很多民营企业都是走应急通道申请的两类登记许可。病原体取样管由取样拭子、病原体留存液和外包装等组成。由于没有统一的国家标准或标准规范，各锻造厂家的商品差异很大。

1、取样拭子：取样拭子直接接触取样足部，其取样头的材质与先期的检验关系密切。取样拭子头应该采用Polyester(PE)合成水溶性或Rayon(人造水溶性)制成，无法采用水生植物酸钙多孔或手杖拭子(包括面皮)，拭子头部的金属材料也无法为小麦制品，因为小麦的水溶性对蛋白的粘附较强，不易除去到先期的留存液中；而含有水生植物酸钙和木制成份的手杖或面皮弄断后浸泡在留存液中也会粘附蛋白，甚至会对先期的PCR反应有抑制作用。锻造拭子头的金属材料所推荐采用PE水溶性、聚酯水溶性、乙烯基水溶性等合成水溶性，不所推荐小麦等天然水溶性，也不所推荐塑料类的水溶性，因为塑料类水溶性(近似于牙刷刷头)吸水性不佳，导致取样量不足，负面影响HbA。取样拭子金属材料禁用水生植物酸钙多孔!拭子柄有弄断式、固定式三种。弄断式拭子在取样后放进留存波洛吉区从靠近取样头足部弄断后托盘管盖方可；固定式拭子在取样后直接将取样拭子放进留存管，将留存管管盖内置的小孔对准手柄顶端托盘管盖方可。三种方式比较起来，后者相对安全。弄断式拭子在配合采用尺寸较细的留存管时，弄断时可能会导致波洛吉区液体外溅，应充分注意商品采用不当可能造成的污染风险。锻造拭子柄的金属材料所推荐采用空心聚氯乙烯(PS)挤出管或乙烯基(PP)压铸缝合管，无论采用何种金属材料都无法加进水生植物酸钙类聚丙烯;不所推荐采用手杖或面皮。总之，取样拭子应保证取样量和释放量，所选金属材料无法有负面影响先期检验的物质。

2、病原体留存液：市场上广泛采用的病原体留存液主要有三种，一种是以运送培养基为依据改进的病原体维持液，另一种则为多肽抽取裂解液改进的留存液。

前者的主要成份是Eagles基础培养基(MEM)或Hanks平衡盐，加进了病原体生存所需的盐类、氨基酸、维生素、乳酸以及蛋白，这种留存液采用酚红钠盐做为指示剂，水溶液pH值在6.6-8.0时水溶液呈粉红色。留存液中加进了必须的乳酸、L-谷氨酰胺和蛋白，蛋白的提供形式有胎牛血清或牛血清白蛋白，可以稳定病原体的蛋白外壳。由于留存液营养成份丰富，有利于病原体的成活但是也有利于细菌的生长，如果留存液中污染了细菌，则会大量繁殖，其代谢产物中的二氧化碳会使留存液pH值下降，从粉红色变为黄色。因而大多数厂家都在配方中加进了抑菌剂成份，所推荐采用的抑菌剂为青霉素、链霉素、庆大霉素及多粘菌素B等，不所推荐采用叠氮钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(MCI)和 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(CMCI)等抑制剂，因为这些组分对PCR反应有负面影响。由于这种留存液提供的样品基本是活病原体，可以最大程度保持样品的原始性，先期不仅可以用于病原体的多肽抽取检验，还能用于病原体的培养和分离。但是用于检验时应该注意的是必须灭活以后再进行多肽抽取纯化。

另一种以多肽抽取裂解液为依据配制的留存液，主要成份为平衡盐类、EDTA螯合剂、胍盐(如异硫氰酸胍、盐酸胍等)、阴离子表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)、阳离子表面活性剂(如十四烷基三甲基草酸铵)、苯酚、8-羟基喹啉、二硫苏糖醇(DTT)、蛋白酶K等几种或多种组分，这种留存液是直接裂解病原体释放多肽，消除多肽分解酶(RNase)，如果仅用于RT-PCR较为合适，但裂解液可以灭活病原体，这种样品无法用于病原体的培养分离。

病原体留存液采用的金属离子螯合剂所推荐采用EDTA盐类(如乙二胺四乙酸二钾、乙二胺四乙酸二钠等)，不所推荐采用肝素类(如肝素钠、肝素锂)，以免负面影响PCR检验。

3、留存管：锻造留存管的材质应注意选择，有资料提示乙烯基(Polypropylene)与多肽的粘附有关，特别是在高张力离子浓度时，聚乙烯塑料(Polyethylene)比乙烯基(Polypropylene)更容易抓住DNA/RNA。聚乙烯-丙烯聚合物(Polyallomer)塑胶与某些特殊处理的乙烯基(Polypropylene)塑胶容器更适合做DNA/RNA的储存采用。另外，在采用可弄断拭子时，留存管应尽量选择高度大于8厘米的容器，以防止在弄断拭子时内容物外溅污染。

4、锻造留存液的水：锻造留存液采用的超纯水应经过分子量为13,000的超滤膜过滤，以保证去除生物来源的聚合物杂质，例如RNase、DNase和内毒素，不所推荐采用普通纯化水或蒸馏水。

二、关于病原体取样管的采用

采用病原体取样管取样主要分为口咽取样和鼻咽取样：

1、口咽取样：先用压舌板压住舌头，然后将取样拭子头部伸入咽喉足部擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，轻度用力拭抹咽后壁足部，应避免触及舌部。

2、鼻咽取样：以拭子测量鼻尖到耳垂的距离并用手指做标记，将取样拭子以垂直鼻子(面部)方向插入鼻腔，拭子伸入距离最少应达耳垂足部到鼻尖长度的一半，使拭子在鼻内停留15-30秒，轻轻旋转3-5次，抽出拭子。

从采用方法不难看出，不管是口咽拭子还是鼻咽拭子，取样都是一个技术活，难度高、易污染，收集样品的质量直接关系到先期的检验，如果收集的样品病原体载量低，容易造成假阴性，难以确诊。

目前市场上销售的烟鼠所推荐采用的样品多为口咽拭子或鼻咽拭子以及肺泡灌洗液，若采用静脉血液样品特别是专用的多肽检验管收集血液，抽取纯化RNA后进行检验，这样可以大大减轻取样人员的工作难度。毕竟收集静脉血液样品的难度不高，而且像检验丙型肝炎RNA一样，5毫升左右EDTA抗凝的血液样品分离血浆，所抽取纯化的RNA完全可以满足PCR检验的需要。

期盼，诊断试剂研发民营企业及医疗保健机构、科研机构，尽快验证口咽(鼻咽)拭子样品检验结果与静脉血液样品检验结果的相关性，尽快推出可以适应多种样品检验的高灵敏度烟鼠。