“假阳性”频现，国内超100家核酸检测实验室不合格，如何避免？
核心成于：
1. 据北欧国家卫健委统计数据，去年全省多肽检测生物医学百分率为99.7%，这是对3.5惠康评估结果后的推论，当105家不符合要求，比率为0.3%。多肽检测再次出现严重错误推论，可能因假阳性让病患中者，或因假阳性将身心健康者送进野战医院导致病毒感染。
2.多肽检测在方法论上的专一性是100%，就是不会再次出现假阳性，但实际上绝非轻松。多肽检测的专一性能打最高分，完全是因为它是新冠检测的金标准，他们既做裁判员，又做选手。
3.多肽检测虽然不轻松，但仍然还是目前最管用的筛检辅助工具。假阳性（包括无症状）推论，只能透过数次检测来须建；假阳性，能透过样品复核须建。我们要认识到多肽检测的不足，防止因辅助工具使用不恰当而给他们制造艰困。
4. 应该建立一种复核监督机制，假如阳性推论难以确定，能到隔绝饭店过分，等候复核，不应矫枉过正，送进野战医院。
近十多家多肽检测生物医学不符合要求？
多肽检测生物医学百分率达到99.7%，这是北欧国家卫健委医政环境卫生局稽查处长庶事在5月13日中华人民共和国国务院共管共管监督机制新闻报道见面会上得出的统计数据。
庶事表示，这是对3.5惠康多肽检测生物医学评估结果后的推论。实际上，在2021年7月，北欧国家环境卫生身心健康委医学检测中心就紧急积极开展了多肽检测质量赞扬，对全省8127家展开多肽检测的生物医学展开了调查，根据所发布的质评推论，有100家生物医学的多肽检测不符合要求，不符合要求的比率为1.27%。
参加评定的生物医学，都需要对统一提供的5份样品展开检测。在这5份样品中，有这本是阳性样品，这本是原初新冠流感病毒的样品，其余四份是不同含量的猎鹰流感病毒的样品。假如对当中任何这本样品的检测再次出现严重错误推论，生物医学就被认为不符合要求。
去年7月的整体百分率为98.73%，与之相比，如今的百分率提高了1个基点，是一个不断进步。最高分100分的笔试，假如得了99.7分，也称得上trained等级了！
▎北欧国家卫健委临检中心推论报告
但是这个统计数据也意味着，有0.3%的生物医学不符合要求，假如分母是3.5惠康，那么就有105家生物医学不符合要求！
就在几天前，上海爆出了多肽检测假阳性事件，官方已经表示要对相关第三方检测机构调查，假如发现违法违规问题，将依法依规从严查处，绝不姑息。该事件引起关注，是因为同一个小区在一天之内测出13个新冠多肽阳性，而在后续的野战医院或医院多肽复核中，这些案例无一例外全部为阳性！
▎4月13日，北欧国家环境卫生身心健康委医学检测中心副主任李金明在接受央视采访时称，从新冠疫情发生以来，中国已经完成约115亿人次的多肽检测。检测试剂种类一共有37种，由20多家公司提供。按照全省14.12亿人计算，平均每个国人接受的多肽检测次数是8.15次
从全省99.7%的百分率来看，产生严重错误多肽报告的生物医学，不会只有这样一家！5月9日，北京市环境卫生身心健康委员会副主任、新闻报道发言人李昂在新闻报道见面会上表示，在近期的飞行监督检查中发现，个别多肽检测机构存在送检不及时、报告不准确、生物医学管理不严格等问题，严重影响多肽检测质量和疫情防控工作效果。
▎截至目前，全省有1.3惠康医疗环境卫生机构能积极开展多肽检测，有15.3万专业技术人员从事多肽检测的技术工作
假如正好是不符合要求的生物医学来查多肽，那么推论可能就是严重错误的。假如是假阳性（已经病毒感染了，但是检测推论阳性），病毒就会继续扩散，传染给周围的人；假如是假阳性（本来并没有病毒感染病毒，但推论显示阳性），就会因为这个推论被送到野战医院，周围的人也会连坐，被当作密接、次密接被隔绝。
新冠疫情到来之后，整个世界已经再次出现了太多的不确定性；多肽检测推论的不符合要求，让一切更加变幻莫测。
最关键的是，作为一个普通人，可能根本没有要求多肽复核的权利，只能被动接受一切不确定。
▎近期合肥、上海等地爆出多起多肽检测假阳性案例。至少有四家多肽检测机构受到处理。合肥市政府对和合医学检测生物医学、诺为尔医学检测生物医学，给予警告并暂停合作
假阳性又如何产生？
既然是某些生物医学的问题，那么把这些害群之马清除了，应该就不会有问题了吧？可是，去年7月份发现有生物医学不符合要求，相关的生物医学也应该关、停、整改了，但是如今还是有0.3%的不百分率，为何？
有人说，即便生物医学都符合要求，但取样会出问题，假如样品被污染了，推论自然不可能恰当；假如取到的样品不够，病毒自然测不出。因此，你会发现取样人员越来越认真、专业，棉花签捅到鼻腔里，不但深度够，持久度也够，能感觉到工作人员默默数数的声音；在去年，为了提高灵敏度，某些地方甚至做起了肛拭子；但是，尽管有这些操作，多肽检测再次出现的问题依然无法解决。
5月4日，在北京市召开的第324场新冠肺炎疫情防控工作新闻报道见面会上，北京市疾病预防控制中心副主任、全省新型冠状病毒肺炎专家组成员庞星火表示，疫情分析发现多例病患再次出现呼吸道症状后多肽检测仍为阳性的情况。
假阳性的问题无法解决，假阳性的问题同样无法完全解决。此前，在2022年3月15日中华人民共和国国务院共管共管监督机制新闻报道见面会上，北欧国家环境卫生身心健康委医学检测中心副主任李金明介绍，多肽检测在方法论上的专一性是100%，也就是说，多肽检测在方法论上面没有假阳性，你做的它就是真的。所以多肽检测一直是我们确定新冠病毒感染的一个依据，一个金标准。
专一性100%，用大白话翻译一下，就是不会有假阳性！但是，在上海再次出现的假阳性事件，又告诉我们假阳性也是真实存在的，为什么专家所说与真实世界相悖呢？
其实底层逻辑很简单：多肽检测并不轻松，因为不轻松，所以会有严重错误！
李金明主任所说多肽检测在方法论上的专一性是100%，严格来说也没有问题。这本对11个研究报道的系统性回顾分析表明，多肽检测的专一性确实是100%， CT检测只有69%。
但是，这并不表明多肽检测的准确性就是100%。多肽检测不是因为准确性100%而成为金标准，而是因为它成为金标准后，专一性才达到了100%。
这怎么理解呢？比如说，有体育解说员说：我的眼睛就是尺！大家知道这只是一个感叹，表明观察特别精准！但是，假设一下，假如这句话变成对比赛规则的陈述，那么就会再次出现这样的情况：即便回放录像，发现比赛推论与解说员所说的不一样，但也得按解说员所说为准。
假如考察某个具体的检测试剂盒，那么会使用已知含量的病毒和对照来测试。但是，上述研究中的检测，都是实战检测，样品都来自被检测人员，如何判断到底一个样品是否是阳性？自然只能使用金标准（多肽检测）。用金标准来衡量金标准，专一性自然是100%。这就是常说的既当裁判员，又当选手。
我们平时总说新冠肺炎（COVID-19），感觉多肽检测就是查是否有这个病，但实际上，多肽检测是对病原体的检测，查的是病毒（SARS-CoV-2）病毒感染是否发生。有没有肺炎，要CT说了算，可并不是所有的病毒感染都会再次出现肺炎，无法使用CT来判断，只能用多肽检测作为金标准。
但凡有个更可靠的金标准，那么作为一个单纯的检测方法，核检操作中总可能会再次出现严重错误，导致误差的再次出现，其专一性能无限趋近100%，但不能达到100%。
有人可能会问：既然作为金标准，能让专一性达到100%，那为什么准确性不是100%呢？
这是因为检测有阈值，在病毒病毒感染刚开始时，病毒颗粒太少，导致检测推论阳性，等到复核时，病毒量超过了阈值，推论就阳性了。因为后来阳性了，之前的推论就可判断为假阳性。能打败金标准的，只有金标准。
这种假阳性的情况，就是北京再次出现的多例病患再次出现呼吸道症状后多肽检测仍为阳性。虽然这事发生在去年5月，但其实不是什么新鲜事，在2020年开始使用多肽检测后就已知了。因为这属于技术的局限性，一般把这种情况称为病毒感染处于无症状。
当然也有一种假阳性，是生物医学检测发生差错，对同一个样品复核后，发现之前的推论不对。提高生物医学的百分率，能减少这种假阳性。
▎大规模多肽检测以来，这种超长的群聚性病毒感染已发生过数次。去年扬州曾发生多肽检测点多达35人的群聚性病毒感染，其他多地也多有报道类拟的群聚性病毒感染，专家提醒各地在全员多肽检测时警惕交叉病毒感染风险
▎ 4月28日,杭州市决定在全省首先展开全市常态化多肽检测，无48小时多肽阳性证明将无法进入公共场所、乘坐公共交通辅助工具
如何防止多肽检测中可能再次出现的严重错误？
多肽检测虽然不轻松，但仍然还是目前最管用的筛检辅助工具。既然是辅助工具，本身没错，使用不当，才是真正导致严重错误的原因。
前面说过，多肽检测是对病原体的检测，但它查的是多肽片段，并不是完整的病毒颗粒。病毒可能已经死了、断成片段了、不能再病毒感染人了，但由于多肽检测灵敏度极高，检测推论可能仍是阳性。
多肽检测推论的单位是CT值，数值越高，说明病毒的多肽量越少。根据最新的诊疗指南，在病患确诊时的CT值阈值为40，需要高于40，才认为是阳性推论；但是在治疗、隔绝之后，假如CT值高于35，就认为是转阴了。
▎据媒体报道，因同一小区一天测出13个假阳性，中科润达多肽检测推论准确性遭质疑。5月11日，针对假阳性事件，润达医疗发布公告回应称，公司已要求中科生物医学就相关情况启动内部自查，并配合有关部门调查，该公司股价已连续两日再次出现下滑
把CT值35作为阈值，其实还有很高的安全空间。实际上，研究表明，当CT值大于24时，样品中就没有活病毒了。CT值24和35之间的差距似乎不大，但是所对应的病毒量，差距有2000倍。
虽然大家每天都在关注多肽报告上的阳性和阳性推论，但是对CT值的了解有限。比如说，被送进野战医院的无症状病患，需要连续两天多肽检测推论为阳性，才能从野战医院毕业。但是，回到社区之后，康复者还是可能会发生复阳的情况，但并不代表他们仍然还有传染性。目前全世界都找不到复阳者病毒感染他人的证据。
另一方面，假如康复者出了野战医院后，还天天要核检，说不定什么时候就会再次出现阳性，这不但对于防疫没啥帮助，反而会让清零难以实现，纯粹是给他们添堵。
所以，多肽检测只是一个科学辅助工具，需要恰当使用。假如人不能恰当使用辅助工具，就会成为辅助工具的奴隶，即便检测推论是恰当的，也会引发严重错误的行动。
当然，作为一种筛检手段，多肽检测真正让人要担心的大问题，是再次出现严重错误的推论，或者因为假阳性让病患中者，或者因为假阳性将身心健康者送进野战医院，反而导致病毒感染。
如何防止这些严重错误呢？
假阳性（包括无症状）推论，只能透过数次检测来须建。假设一次检测再次出现假阴的可能性是20%，那么连续两次推论都是假阴的可能性，降到了4%。正因如此，在实际生活中，就不幸再次出现了反复展开多肽检查的情况。
需要指出的是，大规模的多肽检测，因为人员聚集，也会给病毒传播带来机会，因此并不是多肽做得越多就越好。但是，假如不反复核，病患因假阳性中者怎么办？
破山中贼易，破心中贼难，假如懂一点统计学，这个事情就好理解一些，也就能泰然面对：假如一次检测再次出现假阴的可能性是20%，那么一个社区有2个病患，检测推论全为假阴的可能性，只有4%；假如有3个病患，全为假阴的可能性只有0.8%；假如有10个病患，全为假阴的可能性只有千万分之一！
所以，假如一个小区多肽检测都为阳性，又处于封闭状态，那就没有必要频繁展开多肽检测。
假阳性，能透过复核检查须建。在媒体上，有多肽检测公司因出具假阳性报告被处罚的报道。这种无头无脑的报道，容易把水搅浑，也具有煽动性。实际上，检测公司所出具的推论，只有阳性或阳性，没有假阳性。假如推论严重错误，也是因为疾控中心核查后发现有错。假如发现这样的严重错误，第三方检测机构的责任也是重大的，有可能被吊销执照，所以，检测机构也不会愿意犯错。
如何防止这样的严重错误？据了解，一些多肽检测机构会备有另外一套检测试剂，靶标是不同的病毒基因片段，假如再次出现了阳性推论，他们先对样品展开复核，这样就减少出错的可能性。
截至目前，全省有1.3惠康积极开展多肽检测的医疗环境卫生机构，有15.3万专业技术人员从事多肽检测，每天多肽检测的能力，已经达到单管每日5700万管。中国执行的是动态清零的政策，未来会有更多的多肽检测。能肯定的是，我们将不得不与多肽检测共存，与多肽检测中的假阳性、假阳性共存。
既然假阳性不可完全防止，应该合理地建立一种复核监督机制，假如对阳性推论难以确定，阳性人员能到隔绝饭店过分，等候复核推论，不应矫枉过正，直接送进野战医院。
我们需要攻克艰困，也要防止他们给他们添难。假如懂点科学，我们就会认识到多肽检测的不足，防止因辅助工具使用不恰当而给他们制造艰困。
